Alertas sobre Medicamentos

 

• Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna

Fecha: 15 de enero de 2024

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Fecha: 4 de diciembre de 2023

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso

Fecha: 23 de octubre de 2023

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas

Fecha: 4 de septiembre de 2023

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños

Fecha: 10 de agosto de 2023

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina

Fecha: 20 de febrero de 2023

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 19

Fecha: enero de 2023

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Problema de suministro del medicamento Plurimen 50 comprimidos - ACTUALIZACIÓN

Fecha: 21 noviembre de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 18

Fecha: noviembre de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante

Fecha: 28 octubre de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 17

Fecha: septiembre de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 16

Fecha: julio de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Problema de suministro del medicamento Plurimen 50 comprimidos

Fecha: 7 de septiembre de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 15

Fecha: mayo de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 14

Fecha: marzo de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 13

Fecha: febrero de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 12

Fecha: enero de 2022

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 11

Fecha: diciembre de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Informe sobre farmacovigilancia de vacunas frente a COVID-19 número 10

Fecha: noviembre de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos

Fecha: 16 de noviembre de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos

Fecha: 7 de octubre de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de trombocitopenia inmune

Fecha: 7 de octubre de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: riesgo de trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso

Fecha: 4 de octubre de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Fecha: 10 de septiembre de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Fecha: 23 de julio de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar

Fecha: 12 de julio de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis

Fecha: 9 de julio de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis

Fecha: 11 de junio de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica

Fecha: 11 de junio de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacunación frente a la COVID-19

Fecha: 26 de abril de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos

Fecha: 14 de abril de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vaxzevria® (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca): actualización sobre el riesgo de trombosis. Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC)

Fecha: 7 de abril de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: conclusiones de la evaluación del riesgo de tromboembolismo. Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)

Fecha: 18 de marzo de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Información de interés en relación con los últimos eventos sobre vacunación frente al SARS-CoV-2 con vacuna de AstraZeneca (para profesionales)

Fecha: 16 de marzo de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• El Ministerio de Sanidad suspende a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca

Fecha: 15 de marzo de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Inmovilización en Austria de un lote de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: la evaluación preliminar no indica relación con los acontecimientos notificados

Fecha: 10 de marzo de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Fecha: 23 de diciembre de 2020

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Fecha: 22 de diciembre de 2020

Notificación de acontecimientos adversos con las vacunas frente a la COVID-19

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

Fecha: 27 de noviembre de 2020

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

• Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático

Fecha: 6 de noviembre de 2020

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 

• Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Fecha: 6 de noviembre de 2020

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 

• Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19 (Actualización) – Nota de Seguridad de la AEMPS

Fecha: 14 de mayo de 2020

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 

• Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19 – Nota de Seguridad de la AEMPS

Fecha: 22 de abril de 2020

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 

• Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso. Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)

Fecha: 5 de noviembre de 2019

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 

• Fingolimod (▼Gilenya): nueva contraindicación en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo efectivo

Fecha: 2 de septiembre de 2019

Fuente: Novartis - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces

Fecha: 26 de julio de 2019

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Gadodiamida (Omniscan): suspensión de comercialización

Fecha: 19 de febrero de 2018

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Fingolimod (Gilenya): Nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas

Fecha: 6 de noviembre de 2017

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

Fecha: 11 de julio de 2017

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio

Fecha: 13 de marzo de 2017

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Anulación por motivos industriales del medicamento DEPAMIDE (valpromida)

Fecha: 8 de marzo de 2016

Fuente: Sanofi-aventis S.A.

• Natalizumab (Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

Fecha: 16 de febrero de 2016

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Fingolimod (Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor

Fecha: 21 de diciembre de 2015

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Dimetilfumarato (tecfidera): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Fecha: 26 de noviembre de 2015

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación

Fecha: 13 de octubre de 2014

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso

Fecha: 15 de Septiembre de 2014

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Interferones Beta (Avonex, Betaferon, Extavia, Rebif): Riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico

Fecha: 1 de Septiembre de 2014

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

Fecha: 11 de Marzo de 2014

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones

Actualización 11 de Diciembre de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones

Fecha: 2 de Julio de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Retigabina (?Trobalt): Restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutanea

Fecha: 4 de Junio de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Cambios Rivotril gotas

Fecha: 8 de Mayo de 2013

Fuente: Roche Farma S.A. Ficha técnica

• Tetrazepam (Myolastan): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo

Fecha: 12 de Abril de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Perfent e Instanyl

Fecha: 19 de Marzo de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam

Fecha: 17 de Enero de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los profesionales sanitarios

Fecha: 15 de Enero de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Fingolimod (Gilenya®): Se amplían las recomendaciones de monitorización

Fecha: 14 de Enero de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Trimetazidina (Idaptan®, trimetazidina EFG): Restricción de indicaciones

Fecha: 25 de Junio de 2012

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Fingolimod (Gilenya®): Conclusiones sobre la revisión del balance beneficio-riesgo

Fecha: 20 de Abril de 2012

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Normalización Apomorfina archimedes 10mg/ml solución inyectable /para perfusión - envase de 5 ampollas de 5ml

Fecha: 24 de Enero de 2012

Fuente: Archimedes PHARMA

• Comunicación a los Profesionales Sanitarios sobre las medidas para reforzar la monotorización cardiovascular durante el inicio de tratamiento con AGilenyao (fingolimod) en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente

Fecha: 24 de Enero de 2012

Fuente: Novartis Farmacéutica

• Fingolimod (Gilenya®): Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo

Fecha: 20 de Enero de 2012

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Atomoxetina (Strattera®) y aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca: nuevas recomendaciones

Fecha: 5 de Diciembre de 2011

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Escitalopram: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma

Fecha: 2 de Diciembre de 2011

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Suspensión de comercialización de Pharken

Fecha: 13 de Julio de 2011

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

• Disponibilidad de SINEMET®

Fecha: 23 de Febrero del 2010

Fuente: MSD

• Retirada paulatina del mercado del producto Redutona®

Fecha: 22 de Febrero del 2009

Fuente: FAES

• Antipsicóticos clásicos y aumento de mortalidad en pacientes ancianos con Demencia

Fecha: 13 de Diciembre del 2008

Fuente: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios

• Agonistas dopaminérgicos ergóticos: actualización sobre las restricciones de uso

Fecha: 14 de octubre del 2008

Fuente: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios

• Normalización en el suministro de Clexane

Fecha: 10 de octubre del 2008

Fuente: Sanofi-Aventis, sobre informacion de AEMPS

• Cambio en las condiciones almacenamiento de Neuropro® (Rotigotina)

Fecha: 12 de Junio de 2008

Fuente: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios

• Modificación de la ficha técnica de CELLCEPT® tras casos aislados de Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva

Fecha: 25 de febrero de 2008

Fuente: Roche

• Cese de la fabricación de Neosidantoína® (fenitoina)

Fecha: 9 de febrero de 2008

Fuente: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios

Nota del Grupo de Epilepsia de la SEN sobre el cese de la fabricación de Neosidantoína® (fenitoina)

Fecha: 19 de febrero de 2008

Fuente: Grupo de Epilepsia de la SEN

• Informe Técnico de la SEN sobre nueva forma galénica de Donepezilo para el Alzheimer

Fecha: 31 de Agosto de 2007

Fuente: Grupo de Trastornos del Movimiento de la Sociedad Española de Neurología

• Informe del Grupo de Trastornos del Movimiento sobre riesgo de valvulopatia y uso de agonistas dopaminergicos

Fecha: 2 de Febrero de 2007

Fuente: Grupo de Trastornos del Movimiento de la Sociedad Española de Neurología

• Nota de prensa sobre la Dispensación de formulaciones de L-Dopa en los pacientes con enfermedad de Parkinson

Fecha: 15 de Marzo 2005

Fuente: Sociedad Española de Neurología y la Federación Española de Parkinson

• Comunicado de la Asociación de Familiares de Enfermos de Alzheimer (AFAL) sobre el uso del visado en neurolépticos atípicos

Fecha: 14 de febrero 2005

Fuente: Asociación de Familiares de Enfermos de Alzheimer (AFAL)

• Nota de Prensa sobre los datos de un estudio con Galantamina en el déficit cognitivo leve

Fecha: 8 de febrero 2005

Fuente: SEN a traves de su Grupo de Estudio de Demencia y Neurología de la Conducta

• Nota del Ministerio de Sanidad sobre el ácido acetil salicílico

Fecha: 27 de Junio 2003

Fuente: Ministerios de Sanidad y Consumo (España)